得百宁®获批上市:填补国内神经病理性疼痛领域外用一线药物空白

2018年6月8日,北京泰德制药股份有限公司(以下简称泰德制药)自主研发、国内首创的3.1类新药利多卡因凝胶贴膏(得百宁®)获得国家药品监督管理局批准的生产批件(批准文号:国药准字H20180007,批准日期2018年6月8日)。该产品同时获得新药证书,具有四年监测期。

利多卡因凝胶贴膏用于治疗带状疱疹后遗神经痛,被美国、欧洲、中国等多地的临床指南及专家共识列为一线推荐用药。

带状疱疹后遗神经痛多发与多见于老年人及免疫力低下者。许多患者疼痛持续超过一年,部分病程可达十年或更长。

「利多卡因凝胶贴膏」获批,标志着中国首个以神经病理性疼痛治疗为适应症的外用贴剂将正式上市,填补了国内空白,为广大患者带来更好的治疗选择。

泰德制药采用独特的水凝胶交联和促渗技术可使药物迅速通过皮肤进入到病灶部位发挥疗效。利多卡因凝胶贴膏安全性好,不良反应发生率低,具有显著的临床优势,应用前景十分广阔。