国内独家品种凯立通获批上市,填补腰椎管狭窄症的临床治疗空白

      2023年2月14日,北京泰德制药股份有限公司自主研发的凯立通(利马前列素片)获批上市,为国内独家品种。凯立通(利马前列素片)是临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药,是国内首个针对腰椎管狭窄症病理机制,兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物,为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。
       腰椎管狭窄症是一种在中老年人群中最常见的疾病,中国每年确诊患者群预计超过3000万人,腰椎管狭窄症的患者在腰椎神经组织受压后,会引起血液循环障碍,出现长期反复的腰腿痛、腰腿麻木无力、随着疾病的进展,疼痛和跛行逐渐加重,甚至不能继续行走,严重影响患者的生活质量,威胁患者的身心健康,研究显示,与健康人相比,腰椎管狭窄症得患者焦虑/抑郁的患病率显著增加。目前国内临床尚无明确适应症批准用于改善腰椎管狭窄症状的药物,存在巨大的未满足的临床需求。
       利马前列素是一种人工合成的前列腺素E1的衍生物,具有改善末梢循环障碍、增加神经组织血流量、改善痛觉过敏、改善神经功能等多重药理作用,对腰椎管狭窄症患者具有良好的治疗效果。北京泰德制药研发团队通过自主研发的高端制剂平台,突破了前列腺素类原料对光、湿、热等均不稳定、水溶性差、难以制备获得口服制剂的技术难题,解决了0.006%超低片重比难以实现含量均一稳定的技术难题,全球首创最低定量浓度为pg级的人体生物样本检测分析方法等,成功研发申报并获批上市。利马前列素片研发和产业化被国家工信部、北京市科委认定为重大科技攻关产业化创新项目。
       作为国内首个具有改善腰椎管狭窄症适应症的创新型产品,凯立通(利马前列素片)将填补中国国内有效药物治疗腰椎管狭窄症的空白,不仅可使中国老年人腰椎管狭窄症患者获得有效的治疗,提高患者的生活质量,其口服给药的便利性、无创性和经济性将大大降低中国中老年患者及家庭的医疗负担,期待着凯立通(利马前列素片)为国内广大腰椎管狭窄症患者减轻疾病痛苦带来新的治疗福音,让广大腰椎管狭窄症患者能够健康、自由的行走,做自己生活的王者!

创建时间:2023-02-20 15:24
浏览量:0