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泰德制药自主研发乳腺癌领域治疗药物哌柏西利胶囊(商标名:凯美宁)于2023年2月14日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。哌柏西利胶囊是一种口服细胞周期素依赖性激酶CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖,获批适应症为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
2023年2月14日,北京泰德制药股份有限公司自主研发的凯立通(利马前列素片)获批上市,为国内独家品种。凯立通(利马前列素片)是临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药,是国内首个针对腰椎管狭窄症病理机制,兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物,为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。
症严重影响人类的健康,是人类主要的死亡病因之一,根据国际癌症研究机构(IARC)的报告,预计到2030年全球癌症患者病例将达到2220万。目前治疗癌症的手段主要有手术治疗、放化疗、靶向治疗、免疫治疗等,现有疗法虽然在临床上取得了一定的治疗效果,但仍存在疗效差、预后不良、易产生耐药性等缺点,特别是肿瘤药耐药后将出现无药可用的临床空白。肿瘤耐药已经成为当前肿瘤药物临床应用和新药研发面临的非常棘手的问题,成为影响肿瘤患者生命周期能否延长的关键因素。
研发动态/RESEARCH
泰德制药自主研发乳腺癌领域治疗药物哌柏西利胶囊(商标名:凯美宁)于2023年2月14日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。哌柏西利胶囊是一种口服细胞周期素依赖性激酶CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖,获批适应症为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
2月20日,中国生物制药(HK.01177)发布公告称,由旗下北京泰德制药研发的腰椎管狭窄症治疗药物利马前列素片获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。中国生物制药董事会主席谢其润表示,应对人口老龄化已被上升为国家战略。而腰椎管狭窄症恰恰是中老年群体高发疾病之一,由于此前缺乏对症药物,很多患者面临“无药可用、无计可施”的困境。“希望我们的这款新药,能够给常年遭受腰酸腿疼的中老年患者带去福音,也能为国家应对老龄化作出中生制药的一点贡献。今后,我们还会持续推出针对老年疾病、填补临床空缺的新药和治疗方案。”
2月20日,中国生物制药(HK.01177)发布公告称,由旗下北京泰德制药研发的腰椎管狭窄症治疗药物利马前列素片(商品名:凯立通®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
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